(主題)科技創(chuàng)新夯實(shí)企業(yè)發(fā)展動(dòng)能

本報(bào)記者 裴穎 張守霞

生命不息，人類與病痛的較量從未停止。醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷創(chuàng)新進(jìn)步，很大程度上減輕了病患的痛苦，提升了人們的生活品質(zhì)�？茖W(xué)之于生命，意義尤為不俗。

“為避免成人冠心病和小兒先天性心臟病術(shù)后的血管增生，臨床需要極其安全的金屬全降解心臟支架，但目前國際臨床上還沒有使用這類產(chǎn)品，我們潛心研究、反復(fù)試驗(yàn)10年，投入大量研發(fā)資金，為的就是破解這一難題。”日照天一生物醫(yī)療科技有限公司羅兆坤意味深長(zhǎng)地說，作為一家新晉高新技術(shù)企業(yè)，他們深深的意識(shí)到，科學(xué)技術(shù)，對(duì)于一家企業(yè)、一個(gè)行業(yè)，乃至一群群病患的重大意義。

（小標(biāo)題）10年，7800萬，搞科研除了智慧還需要堅(jiān)守任何科研成果，都不是一蹴而就的，需要夜以繼日的專注鉆研、反復(fù)論證，需要日復(fù)一日的積累與堅(jiān)持。

天一生物就是這樣一家專注于自主研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)，以研發(fā)、生產(chǎn)高端醫(yī)療器械為主業(yè)，企業(yè)自2007年成立之初，就開始了心臟支架可降解項(xiàng)目的研發(fā)工作，經(jīng)過10年的不懈努力，攻克了一個(gè)又一個(gè)技術(shù)難關(guān)，即將啟動(dòng)注冊(cè)前正式動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，緊接著進(jìn)入人體臨床試驗(yàn)環(huán)節(jié)。

“目前國內(nèi)外手術(shù)中，所用的金屬支架材質(zhì)都是不可降解的，這種情況下支架體會(huì)一直存留在血管中，受病人體質(zhì)影響會(huì)產(chǎn)生血管內(nèi)增生，造成血管新的堵塞，病人需要終生服用抗凝藥物。研制安全可降解的金屬支架，一直是全球心血管臨床界、研發(fā)界的課題。”羅兆坤介紹說，了解到這一信息后，他們主動(dòng)聯(lián)系上了日照老鄉(xiāng)、全國心臟病專家葛均波院士，全面摸清了心臟支架的市場(chǎng)行情與科研方向。

瞅準(zhǔn)了市場(chǎng)與前景，沒有不破釜沉舟大干一場(chǎng)的理由。

在葛均波院士的指導(dǎo)下，天一生物研發(fā)團(tuán)隊(duì)首要解決的問題就是選材，在比較了可降解的鐵、鋅、鎂等金屬材料的利弊之后，他們選定了一種最適合人體體內(nèi)環(huán)境、接近于臨床需求的鎂合金作為原材料。

2010年5月，鎂合金棒材加工成功；2011年12月直徑2毫米的鎂合金微管從歐洲發(fā)到日照；2012年2月，進(jìn)入支架設(shè)計(jì)、切割、表面防護(hù)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)。歷時(shí)五年，接近百次的反復(fù)調(diào)整，研發(fā)人員先后在復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院進(jìn)行了五次動(dòng)物預(yù)實(shí)驗(yàn)，2017年6月23日，第五次動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明，鎂合金冠脈支架達(dá)到了支架設(shè)計(jì)指標(biāo)要求，鎂合金支架動(dòng)物預(yù)實(shí)驗(yàn)獲得初步成功，全降解鎂合金支架研發(fā)實(shí)現(xiàn)重大突破。

可以說，生物全降解鎂合金藥物洗脫冠脈支架從鎂合金的冶煉到鎂管加工、支架設(shè)計(jì)、表面防護(hù)，每一步都是創(chuàng)新研發(fā)的過程。

“產(chǎn)品問世后，可替代當(dāng)前臨床中使用的不可降解支架，能在心血管修復(fù)完成時(shí)降解消失，特別適用于患有先天性心臟病的兒童，使用全降解金屬支架，不會(huì)影響兒童生長(zhǎng)發(fā)育，避免了二次手術(shù)；成人在使用全降解支架后，可避免長(zhǎng)期服用抗凝藥物，在同一病變部位可無數(shù)次實(shí)施植入�！绷_兆坤告訴記者，他們潛心研究、反復(fù)試驗(yàn)，投入資金7800萬，鍥而不舍堅(jiān)持了10年，這份堅(jiān)守已經(jīng)超越了對(duì)企業(yè)發(fā)展帶來的經(jīng)濟(jì)收益期待，升華成了一種對(duì)先進(jìn)科學(xué)技術(shù)孜孜不倦的探索、追求與為病患減輕痛苦的社會(huì)使命感。

（小標(biāo)題）科技合作，給企業(yè)提供強(qiáng)大智力支撐

細(xì)數(shù)天一生物的每一個(gè)研發(fā)項(xiàng)目，每一個(gè)實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)，會(huì)發(fā)現(xiàn)滿滿的都是科技元素。一家規(guī)模不大的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)緣何能掌握如此多的先進(jìn)技術(shù)，又為何敢于挑戰(zhàn)世界性的醫(yī)學(xué)難題？

科技合作的作用不可小覷。

2011年以來，天一生物先后與中科院金屬研究所、山東省藥學(xué)科學(xué)院、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院等科研院所進(jìn)行研發(fā)合作，聘請(qǐng)相關(guān)國內(nèi)頂尖專家、教授分別擔(dān)任支架項(xiàng)目、射頻消融項(xiàng)目、疝修補(bǔ)片項(xiàng)目的顧問。其中，僅鎂合金全降解支架一個(gè)項(xiàng)目，就融合了眾多合作院校專家的智慧，葛均波院士被認(rèn)定為市級(jí)“高層次創(chuàng)新人才”。

科技合作的前提是，相關(guān)技術(shù)、人員能夠與專家“對(duì)話”，這在一定程度上極大帶動(dòng)了天一生物研發(fā)團(tuán)隊(duì)的水平。企業(yè)所有技術(shù)人員學(xué)歷均在本科以上，涉及專業(yè)涵蓋機(jī)械設(shè)計(jì)與制造、高分子材料、生物工程、臨床醫(yī)學(xué)理論等多個(gè)領(lǐng)域，并且企業(yè)大多數(shù)研發(fā)項(xiàng)目的核心技術(shù)都出于他們之手。

人才積累的厚度，決定一個(gè)企業(yè)發(fā)展的高度、速度和長(zhǎng)度�？萍冀涣髋c合作，能為企業(yè)提供精準(zhǔn)的技術(shù)與人才保障，通過借人、借智，形成“產(chǎn)學(xué)研”合力，助推企業(yè)搶占技術(shù)新高地。

目前，天一生物已取得疝修補(bǔ)片三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證，申請(qǐng)發(fā)明專利5項(xiàng)，實(shí)用新型5項(xiàng)，已授權(quán)發(fā)明專利2項(xiàng)、實(shí)用新型專利4項(xiàng)。公司已通過GB/T 19001 idt ISO 9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證以及醫(yī)療器械行業(yè)專用YY/T0287 idt ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證，先后被批準(zhǔn)為日照市工程實(shí)驗(yàn)室、日照市工程技術(shù)研究中心、日照創(chuàng)新民營企業(yè)、省級(jí)“科技創(chuàng)新”中小企業(yè)、省級(jí)“一企一技術(shù)”研發(fā)中心、國家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)……

天一生物正在努力實(shí)現(xiàn)日照生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的美好愿景。計(jì)劃到 2030年，完成各類投資10億元，建成集研發(fā)、生產(chǎn)、醫(yī)療服務(wù)、特色養(yǎng)生體驗(yàn)旅游為一體的城市醫(yī)養(yǎng)健康綜合體，發(fā)展成為國內(nèi)外有影響的生物醫(yī)療器械研發(fā)中心、行業(yè)龍頭企業(yè)，預(yù)計(jì)年可完成工業(yè)總產(chǎn)值60億元。

近期，在市科技部門和園區(qū)管委的大力支持下，天一生物正與中科院金屬材料研究所對(duì)接洽談，計(jì)劃共建日照生物醫(yī)用材料研究院，搭建日照市鎂合金技術(shù)研究平臺(tái)，培養(yǎng)科技創(chuàng)新、成果轉(zhuǎn)化、科技管理等方面的高素質(zhì)人才隊(duì)伍。

記者手記

盡管天一生物的很多科研項(xiàng)目還沒有結(jié)出碩果，技術(shù)和產(chǎn)品還有待臨床驗(yàn)證，但是為了這一目標(biāo)，他們已經(jīng)潛心研究了10年，年復(fù)一年投入了大量的人力、物力、精力，這就是我所理解的科研精神：不畏艱難、不懼失敗、腳踏實(shí)地、信念堅(jiān)定。

羅兆坤說，科研是一個(gè)極其痛苦的過程，要面對(duì)一次又一次的失敗，要不計(jì)其數(shù)重復(fù)著同一個(gè)實(shí)驗(yàn)步驟，總會(huì)有應(yīng)接不暇的疑難問題，你無意間的小疏忽會(huì)以全盤皆輸?shù)慕Y(jié)果給予回?fù)簟�…然而，這不能成為我們躡手躡腳的理由，只能化作攻堅(jiān)克難的動(dòng)力！

天一生物的案例，讓我們深刻明白了科技引領(lǐng)發(fā)展的道理，企業(yè)要突出重圍，做大做強(qiáng)，必須重視科技，依靠科技，必須提升自主研發(fā)能力，但是科學(xué)研究必須有“打持久戰(zhàn)”的心理準(zhǔn)備與堅(jiān)定毅力。